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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

喜康-KY與國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)昨(5)日正式宣布成為戰略夥伴,合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售!賽諾菲除入股取得12%股權成為第二大股東外,也取得8項產品的優先合作權,第一階段私募的8千萬美元和2,100萬美元簽約金,合計約32億台幣預計年底前入帳。

喜康台灣區總經理林穗虹表示,就協議內容,該合作案由喜康主導藥物的研發、註冊及生產,賽諾菲將負責藥物在中國的商業化運作;而共同開發的8項產品,其中有4項產品里程金為2.36億美元,另4項則尚未議價。

已確定的首個產品利妥昔單抗生物相似藥(JHL1101),適應症為類風溼性關節炎。喜康總經理喬石瑞表示,該產品已在歐洲進行人體一期臨床,預計今年底申請中國IND,最快2021、2022年就能上市分別在歐洲和中國上市。

受惠賽諾菲此次是以每股90元,合計8千萬美元吃下喜康私募案,其持股12%成為僅次於凱鵬華盈(KPCB)的第二大股東,加上還有4項產品尚未議價里程金,未來可能還有進軍其它國際市場的授權金題材,激勵喜康昨日股價一度衝上92.5元,終場以81.1元作收,漲幅11.01%。

林穗虹表示,喜康目前Pipeline共5個生物相似藥,進度最快的產品為JHL1101,其次為治腸癌的JHL1149,預計明年第3季送件歐洲申請IND。另3項研發中生物相似藥,包括適應症為囊性纖維化的JHL1922、乳癌的JHL1188及自體免疫疾病JHL1228。

賽諾菲亞洲區業務發展部副總裁馬林表示,集團本身開發中的生物相似藥為治糖尿病藥,目前集團在中國沒有研發基地、工廠及團隊,因應中國新政策出台,必須找尋一本土化研發生產合作對象,與喜康的合作主要系著眼其團隊具有國際經驗、研發能力及符合國際規範的生產基地。

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